Los polisorbatos Super Refined se emplean para solubilizar y estabilizar los ingredientes activos más sensibles a través de diversas formas de dosificación, incluyendo inyectables y orales.
El Super Refining elimina las impurezas polares (incluyendo los productos de oxidación primarios y secundarios) de un excipiente sin alterar su composición química, ayudando a reducir la interacción exipientes-activo y la degradación de este último. Los beneficios de los polisorbatos super refinados frente a los polisorbatos farmacéuticos estándar incluyen:
Mejor estabilidad del activo e integridad de la formulación final.
Potencial reducido de irritación celular
Perfil de sabor mejorado cuando se usa en formas de dosificación líquidas orales.
Detalles del producto
Pharmacopoeia compliance
- ChP
- FDA-IID listados
- Ph. Eur.
- USP/NF
Grupo quimico
- Éster
- Éster sorbitan
- Polisorbato
Vía de administración
- Auricular
- Nasal
- Oftálmico
- Oral
- Parenteral
- Rectal y vaginal
- Tópico
Aplicación comercial
- Fraccionamiento de plasma
- Producto farmacéutico humano
- Salud veterinaria
- Vacunas para uso humano
Funciones
- Agente humectante
- Bioprocesamiento
- Emulsionante
- Plastificante
- Solubilizante
Forma física
- Líquido claro, esencialmente incoloro
HLB
- 15.00
Seminarios web
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25 Minutos
Polysorbates in Biopharmaceutical Formulations
13 sep. 2021 | Inglés
Dr. Rumbelow will discuss the key role polysorbates play in stabilizing biopharmaceutical formulations and their excellent performance in preventing protein aggregation across a huge range of biopharmaceutical activities.
Croda, established in 1925 is known for some of our best selling and most studied excipients, polysorbates. Steve will cover the complex nature of polysorbates and how differences in purity levels in the various grades of commercially available polysorbate can impact performance. In addition, how the various grades and indeed specific components of polysorbates, can impact formulation stability, including changes in formulation stability and issues around protein self-aggregation.
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