Ubicaciones
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Frederikssund / DK:
- Planta de fabricación cGMP certificada
- DMA aprobada para la fabricación de productos intermedios estériles y llenada asépticamente de acuerdo con:
- EU GMP Part 1 - Requisitos básicos para medicamentos
- Anexo 1 - Fabricación de medicamentos estériles
Leek / GB:
- MHRA aprobado para fabricación de API para EU GMP (ICHQ7)
- FDA inspeccionado para fabricación de API para USA GMP
- KFDA inspeccionado para fabricación de API para Corea
- Certificado EXCiPACT GMP
- ISO 9001: 2015 - Sistema de gestión de calidad
Alabastro / Estados Unidos:
- Fabricante registrado de APIla FDA
- Cumplimiento de fabricación de API para EU GMP (ICHQ7)
- Inspeccionado por la FDA de EE. UU.
Mill Hall / Estados Unidos:
- Certificado EXCiPACT GMP
- ISO 9001: 2015 - Sistema de gestión de calidad
Shiga / Japón:
- Certificado EXCiPACT GMP
- ISO 9001: 2015 - Sistema de gestión de la calidad