A indústria farmacêutica continua a expandir seus pipelines de pesquisa e desenvolvimento, apesar da pandemia de Covid-19, gerando novas aprovações de medicamentos para os pacientes. Assim como outras pandemias anteriores, esta teve o poder de alterar significativamente o mundo, desencadeando crises econômicas, compras impulsionadas pelo medo da falta de suprimentos além de fechamento de fronteiras. No entanto, em meio ao caos, também surgem oportunidades para o trabalho colaborativo e para o compartilhamento de informações, visando acelerar o desenvolvimento de novos medicamentos. A indústria está pronta para adotar uma abordagem diferente, pensando e agindo de maneira inovadora.
Com um portfólio de produtos em constante expansão e presença global cada vez mais abrangente, a qualidade de nossos produtos e serviços se mostram, mais do que nunca, uma prioridade. Somos o primeiro fornecedor de excipientes a obter certificações EXCiPACT em diversos sites de fabricação, além de liderarmos em número de novas aprovações de monografias através de nossa participação em órgãos globais de padronização. E não paramos por aí! Continuamos a investir em nosso negócio triplicando nossos centros de inovação, que viabilizam uma presença global com forte apelo aos setores de Pesquisa e Desenvolvimento, e em nossas principais instalações de produção de lípidos e adjuvantes.
No passado, a indústria farmacêutica era predominantemente centrada em pequenas moléculas. Porém, ao longo das últimas décadas, testemunhamos um aumento significativo da biotecnologia, representada por um conjunto altamente especializado de moléculas projetadas para desempenhar funções específicas, impulsionando a indústria até os patamares atuais. Essa revolução provocou uma mudança no padrão de administração de medicamentos, com uma crescente proporção deles sendo administrados de modo injetável. Nossos produtos têm sido particularmente inovadores no contexto da biofarmacêutica. Nossos excipientes super refinados desempenham um papel crucial na estabilização das proteínas dos medicamentos, enquanto nossa equipe especializada em medicamentos controlados utiliza produtos essenciais no bioprocessamento. Além disso, nossa tecnologia adjuvante de vacina é fabricada em um ambiente asséptico, utilizando nossos excipientes Super Refined™.
Medicamentos de prescrição
Os medicamentos por prescrição são comumente prescritos por médicos para o diagnóstico, tratamento, mitigação e/ou prevenção de diversas doenças, e geralmente são adquiridos em farmácias. Esses produtos consistem em dois principais componentes: o ingrediente farmacêutico ativo (IFA) e um ou mais excipientes. O IFA é o componente central responsável pelo efeito pretendido do medicamento, enquanto os excipientes são substâncias adicionadas intencionalmente ao medicamento para auxiliar na sua administração, seja em forma de comprimidos, cremes, cápsulas ou injetáveis. Tradicionalmente, os excipientes eram simples, de origem natural e biologicamente inertes. Porém, ao longo das últimas décadas, novos excipientes mais complexos foram desenvolvidos para atender às necessidades dos avanços nos sistemas de formulação de medicamentos. Esses excipientes são estáveis, reprodutíveis, farmacologicamente inertes e proporcionam a funcionalidade desejada.
Vacinas humanas
Um dos maiores avanços da medicina moderna.A vacinação é considerada uma das maiores conquistas da medicina moderna, com uma história que remonta a 1798, quando a primeira vacina contra a varíola foi desenvolvida. Desde então, foram licenciadas vacinas para prevenir mais de 25 doenças potencialmente fatais e incapacitantes, e embora o princípio básico da vacinação seja idêntico para todas elas, a diversidade dos patógenos requer tecnologias específicas. A inclusão de adjuvantes nas vacinas, visando potencializar a resposta imunológica, tem-se mostrado extremamente eficaz, contribuindo para a uma proteção mais forte oferecida por algumas das vacinas atualmente disponíveis. Por mais de 80 anos, os adjuvantes à base de alumínio têm sido os únicos autorizados para uso em vacinas humanas. Na Croda, temos o compromisso de fornecer à indústria de vacinas produtos que atendam aos mais altos padrões de qualidade. Alhydrogel™ e Adju-Phos™ que são adjuvantes líderes na indústria, amplamente reconhecidos, são produzidos na única unidade de fabricação de adjuvantes assépticos em todo o mundo, propriedade da Croda.
Saiba mais
Excipientes farmacêuticos para medicamentos de prescrição
Oferecemos um amplo portfólio de soluções de excipientes para medicamentos de prescrição, abrangendo desde lipídios especializados até produtos químicos de alta pureza e ingredientes funcionais essenciais, que visam resolver os desafios enfrentados pelos fabricantes e formuladores farmacêuticos. Dentro de uma formulação específica, os excipientes desempenham várias funções cruciais, incluindo:
- Facilitar o processamento do sistema de entrega de medicamentos durante a fabricação.
- Proteger, apoiar ou melhorar a estabilidade, biodisponibilidade e aceitabilidade para o paciente
- Auxiliar na eficácia e distribuição adequada do medicamento em uso.
- Contribuir para a preservação da integridade do medicamento durante o seu armazenamento.
A importância da qualidade
Compreendemos a importância da qualidade dos excipientes no desenvolvimento farmacêutico. Sabemos que desenvolver formulações de medicamentos estáveis e eficazes é um dos principais desafios enfrentados pelos formuladores farmacêuticos. Por essa razão, todos os nossos excipientes são cuidadosamente projetados e fabricados para uso farmacêutico, seguindo rigorosos padrões de Good Manufacturing Practice (GMP) desde o início ao fim do processo, em todas as nossas instalações de produção. Fomos um dos primeiros fornecedores de excipientes a obter certificações EXCiPACT (ou equivalentes) em todas as nossas unidades globais e continuamos a liderar com novas aprovações de monografias, participando ativamente de fóruns globais da indústria de monografias. Acreditamos firmemente que fornecer excipientes da mais alta qualidade e pureza ajuda nossos clientes a formular produtos de forma precisa e eficiente, possibilitando uma rápida entrada no mercado.
Oferecemos a linha Super Refined™, com os excipientes mais altamente purificados disponíveis, fabricados por meio de processos proprietários que removem as impurezas de forma física, preservando a estrutura fundamental. Esta remoção de impurezas confere valor à formulação do medicamento, diminuindo as interações negativas entre o IFA e o excipiente, além de reduzir o potencial de oxidação, garantindo a estabilidade do medicamento e da formulação final, e estendendo a vida útil do produto. Além disso, a remoção de impurezas pode reduzir a irritação celular tornando-os ideais para várias vias de administração de medicamentos, e melhorar a entrega do IFA enquanto minimiza o impacto no sabor, o que é especialmente valioso para formuladores de medicamentos orais.
Excipientes Super Refined™
Impulsionada por pesquisa e inovação
Portanto, se são excipientes de entrega de fármaco auto-emulsionantes para solubilizar um IFA difícil para uma aplicação de cápsula em gel específica, ou intensificadores de permeação e emulsificantes para melhorar a entrega de um creme ou loção para a pele, ou polissorbatos de alta pureza para estabilizar e solubilizar produtos biológicos complexos e formulações parenterais, nós queremos fazer parceria com você para fornecer soluções, soluções que impulsionam o crescimento e a inovação que melhoram a vida das pessoas.
Ofertas de vacinas fundamentadas em Pesquisa e Desenvolvimento
Novos desafios para o desenvolvimento futuro demonstraram a necessidade de adjuvantes mais avançados e de alto desempenho. Consequentemente, há uma pesquisa intensa em andamento no campo da vacinologia, com diversos sistemas adjuvantes promissores sendo desenvolvidos. Além disso, estudos recentes revelaram o potencial das vacinas terapêuticas para o tratamento e cura de pacientes já afetados por uma doença.
Tanto a prevenção quanto o tratamento requerem adjuvantes altamente eficazes. Estamos nos dedicando a novas tecnologias adjuvantes e profundamente comprometidos em impulsionar o desenvolvimento bem-sucedido das vacinas do futuro. Nosso foco está no desenvolvimento de sistemas adjuvantes inovadores baseados em saponinas de próxima geração, com aplicabilidade tanto em saúde humana quanto veterinária.
Saiba mais sobre nosso portfólio de adjuvantes líderes do setor, amplamente reconhecidos na indústria, e entre em contato para explorar nossos mais recentes avanços em desenvolvimento.
Avanços no desenvolvimento de vacinas
A pesquisa em vacinologia se estende a novos desafios relacionados a patógenos e populações, como, por exemplo, variações antigênicas ou múltiplos sorotipos e vacinas para idosos ou bebês com senescência imunológica ou sistemas imunológicos imaturos. Outras vias de administração que não as injeções também são uma área de pesquisa.
Esses desafios podem exigir novas tecnologias de vacinas, incluindo novos tipos de antígenos e sistemas de distribuição. A pesquisa fundamental intensiva preparou o caminho para o desenvolvimento de vacinas baseadas em mRNA. Para essas atividades de pesquisa, produtos de pesquisa de alta pureza são essenciais.
Explore os mais de dois mil lipídios para fins de pesquisa oferecidos pela Avanti, uma referência em lipídios polares de alta pureza. Esses lipídios são amplamente utilizados como sistemas de entrega em medicamentos terapêuticos complexos e em vacinas inovadoras de mRNA de próxima geração.
Inovação além de adjuvantes
Na Croda, desenvolvemos uma variedade de excipientes farmacêuticos altamente purificados nos quais as impurezas comumente encontradas em excipientes de grau compendial padrão foram removidas.
Descubra nossos excipientes Super Refined™ contando com uma ampla gama de polissorbatos, polietilenoglicóis e óleos.
Proteína terapêutica para salvar vidas
Uma dessas proteínas é o fator VIII, também conhecido como fator anti-hemofílico (AHF). O fator VIII é uma proteína essencial de coagulação do sangue e é usado para tratar pacientes deficientes. Durante o processo de purificação, o hidróxido de alumínio é usado para adsorver a proteína que passa por outras etapas de purificação. Uma alta capacidade de adsorção de proteínas do hidróxido de alumínio é benéfica para a otimização do processo.
Oferecemos Alhydrogel® 85 com uma capacidade de adsorção aumentada. É um produto distintamente diferente em comparação com o Alhydrogel e é adequado tanto para o fracionamento do plasma sanguíneo quanto para o desenvolvimento de vacinas.