Qualidade

A indústria farmacêutica é altamente regulamentada e produtos de alta e consistente qualidade são essenciais. Quando ingredientes manufaturados são usados em formulações de medicamentos ou vacinas, o risco de falhas de qualidade deve ser minimizado e, em última instância, a segurança do paciente deve ser garantida. Especialmente, quando a grande maioria das mais de 1 bilhão de doses de vacinas fabricadas no mundo todo a cada ano é administrada a pessoas perfeitamente saudáveis (Organização Mundial da Saúde). É esse fato que orienta os requisitos para que esses ingredientes estejam entre os produtos mais rigorosamente projetados, monitorados e compatíveis fabricados atualmente. 

A capacidade de fabricar ingredientes farmacêuticos com segurança e consistência baseia-se em quatro competências:

• o processo de fabricação que define como o produto é feito; 
• a conformidade da organização para concluir com êxito esse processo; 
• o teste do produto e operações de suporte;
• e a autorização regulatória para liberar e distribuir o produto.

Todas essas competências estão presentes em todas as unidades de manufatura da Croda e Assuntos Regulatórios e de Qualidade são funções-chave para o nosso Negócio de Heath Care. A qualidade do produto é controlada em cada local onde nosso pessoal qualificado mantém processos de sistema de qualidade e medidas de controle de qualidade apropriados antes que um produto seja liberado para distribuição.