Virodex™: alternativas superiores ao Triton™ X-100

Você utiliza técnicas de inativação viral e lise celular em bioprocessos?

Apresentamos a nossa nova linha de detergentes para bioprocessos especificamente desenvolvida para apoiar as etapas mais críticas de seus processos de biofabricação.

A linha Virodex™ é utilizada para inativação viral e lise celular e foi otimizada para uso na biofabricação de proteínas recombinantes, produtos de fracionamento de sangue e vetores virais. É um produto sustentável, atende aos requerimentos do REACH (Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals) e diferentes monografias.

Nós garantimos a mais alta segurança e conformidade com padrões de fabricação, assegurando que nossos produtos sejam fabricados em conformidade com as normas cGMP EXCiPACT, seguindo rigorosamente as monografias farmacopeicas correspondentes e muito mais.

Virodex™ TXR-1

Virodex™ TXR-1 é um surfactante não iônico de biodegradação rápida para inativação viral e lise celular, atendendo às necessidades de aplicações biofarmacêuticas como um substituto eficaz e seguro...

Virodex™ TXR-2

Virodex™ TXR-2 é um surfactante não iônico com 40% de base biológica para inativação viral e lise celular, atendendo às necessidades de aplicações biofarmacêuticas como um substituto eficaz e seguro...

Principais benefícios da linha Virodex™:

Produzido de forma sustentável sob os padrões EXCiPACT, em total conformidade com as regulamentações REACH e cGMP

Grau compendial com aplicações parenterais já conhecidas e utilizadas*

Não apresenta risco de formação de nitrosaminas

Oferece desempenho comparável ao Triton™ X-100, superando outros substitutos disponíveis no mercado

Disponível em diversas opções de embalagem, incluindo tamanhos individuais para uso único

E muito mais!

Conheça o Virodex™: alternativas superiores ao Triton™ X-100

WEBINAR

Triton™ X-100, um detergente comumente utilizado em bioprocessos, foi banido na Europa a partir de janeiro de 2021, embora com algumas exceções, devido ao seu danoso impacto ambiental. Para abordar essa questão, identificamos duas alternativas sustentáveis que são materiais de grau compendial, fabricados conforme os padrões cGMP EXCiPACT e em conformidade com o regulamento REACH. Descubra as alternativas de desempenho equivalente ao Triton™ X-100 em termos de inativação viral e lise celular, e que superam três outras opções de mercado para inativação viral.

O que é a linha de detergentes?

A linha Virodex™ oferece dois produtos, TXR-1 e TXR-2, que apresentam desempenho equivalente ou superior, em termos de inativação viral e lise celular, ao Triton™ X-100 e a três outros produtos comerciais disponíveis atualmente . Os produtos Virodex™ são detergentes não desnaturantes, destacando-se por sua excelente compatibilidade proteica e consistência elevada entre lotes. Essas características tornam Virodex™ TXR-1 ou TXR-2 excelentes escolhas para incorporação em bioprocessos já existentes ou novos.

Virodex™: desempenho equivalente ao Triton™ X-100:

Para avaliar o desempenho de nossa linha de produtos, conduzimos uma comparação com outros produtos disponíveis no mercado atualmente, bem como com o Triton™ X-100, em uma variedade de testes relevantes para bioprocessos, incluindo:

Inativação viral, cinética e potência
Lise celular de linhagens CHO-K1 e HEK293T
Compatibilidade com proteína.

Os resultados revelaram que Virodex™ TXR-1 e TXR-2 apresentaram desempenho comparável ao Triton™ X-100 em todos os testes comparativos, e superaram outros produtos comerciais em testes de inativação viral.

Testes adicionais inclusos em nossa especificação e certificado de análise (CoA) : endotoxinas bacterianas, contagem microbiana aeróbia total (TAMC) e contagem total de leveduras e fungos (TYMC), fornecendo suporte para o uso em processos de fabricação estéreis.

Escolha Virodex™ como sua alternativa ao Triton™ X-100

Embora o Triton™ X-100 seja um detergente comumente empregado para inativação viral e lise celular na indústria biofarmacêutica, o grupo de substâncias ao qual pertence (fenóis etoxilados) foi incluído na Lista de substâncias que suscitam elevada preocupação candidatas a autorização (SVHC) do REACH (Registro, Avaliação e Restrição de Substâncias Químicas) em 2012 pela Agência Europeia de Produtos Químicos₁.

Com data de expiração em 4 de janeiro de 2021, o uso e a venda na União Europeia foram proibidos, exceto para aqueles que possuem certificado2 de isenção. O prazo para solicitar tais isenções já expirou.

Aqueles que anteriormente contavam com o Triton™ X-100 como surfactante ou detergente em seus processos de fabricação agora enfrentam uma necessidade urgente de encontrar uma alternativa adequada.

A linha Virodex™ é composta por duas soluções: TXR-1 e TXR-2.

Download all the available literature here:

Virodex™

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Virodex™ TXR-1 and TXR-2: Safe and effective viral inactivation and cell lysis

Virodex™ TXR-1 TDS

Virodex™ TXR-2 TDS

Triton é uma marca registrada da The Dow Chemical Company ou de uma empresa associada à Dow.

1. Candidate list of substances of very high concern for authorisation (2012) ECHA. Disponível em: https://echa.europa.eu/candidate-list-table/-/dislist/details/0b0236e1807db570 (Acesso em: 19 de maio de 2023).

2. Annex XIV Authorisation list (2022) ECHA. Disponível em: https://www.echa.europa.eu/authorisation-list (Acesso em: 19 de maio de 2023).

*A química do Virodex™ TXR-1 tem aplicações parenterais conhecidas

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