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タンパク質のデリバリー

専門知識と製品製品群を活用し、ご要望に応じた医薬品添加剤ソリューションを提供し、製剤開発と市場投入までの時間を短縮します。幅広い高純度医薬品添加剤を介したドラッグデリバリーが可能になり、タンパク質製剤の安定性が向上します。

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タンパク質デリバリーのサポート

Super Refined™シリーズの高純度医薬品添加剤は、タンパク質デリバリーにおいて数十年の経験を持つクローダの専門家が設計しました。このシリーズでは、生物製剤のデリバリーを強化するために、タンパク質の安定性を最適化しています。

タンパク質ベースの治療に関連する課題に取り組んでいます

クローダの専門家が設計した高純度グレードおよびSuper Refined™シリーズは、タンパク質と処方の安定性を向上させることでドラッグデリバリーを可能にします。高純度の補助材料でバイオプロセスの課題に対処するものです。

高純度の医薬品添加剤を取り揃え、イノベーション、製剤設計、応用を通じて生物製剤のデリバリーを強化します。

タンパク質デリバリーと高純度医薬品添加剤によるサポート

クローダは、高純度医薬品添加剤、サービス、ソリューションを幅広く提供し、以下の製造をサポートします:

  • 抗体(フラグメントや抱合体など)
  • 血液タンパク質
  • サイトカイン
  • 酵素
  • ホルモン

高純度製品で安全と安心をお届けします。

バイオ医薬品用Super Refined™ ポリソルベート

タンパク質の配達
4.3 MB
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Tween 20 HP LSA Featured

Tween™ 20 HP LSA

ポリソルベート 20の加水分解に伴い、これまでは遊離飽和脂肪酸が微粒子(目視可、目視不可のいずれも)形成に関わっていました。Tween™ 20 HP LSAは、界面活性剤としての機能はそのままに、たん白質製剤中の微粒子形成リスクを低減するようデザインされた高純度のポリソルベート 20です。長鎖飽和脂肪酸の含量を抑えつつ脂肪酸分布を極めて精緻に制御することで、粒子形成リスク低減を実現しました。
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結果を見る研究室の男

バイオプロセス用ソリューション

バイオテクノロジーの専門知識により、モノクローナル抗体その他の組換えタンパク質を含むタンパク質ベースの治療薬についてのソリューションを提供しています。製品群に高純度化学品を豊富にそろえ、生物製剤を効率的かつ効果的に製造できるバイオ処理ソリューションを提供しています。

バイオプロセス分野の提供品には、ウイルス不活化および細胞溶解用の化学薬品があり、血漿由来または血液分画治療薬、組換えタンパク質医薬品、ウイルスベクターベースの治療薬などのバイオ製造用途のニーズに対応しています。クローダの高性能化学薬品により、バイオ製造業務をあらゆる段階で強化するソリューションをお届けします。また、最新の規制要件に確実に準拠するためのガイダンスとサポートも提供しています。

研究室の女性

タンパク質治療薬処方のための医薬品添加剤

我々は、安定性のある製剤の開発において、タンパク質凝集などの課題について知識と経験があります。クローダは、タンパク質治療薬の安定性、溶解性、バイオアベイラビリティを改善するために特別に設計された高品質の医薬品添加剤を開発しています。Super Refined™高度精製医薬品添加剤は、最高水準の純度と品質で製造され、非経口投与経路に求められる厳しい規制要件を確実に満たすための厳格な検査を受けています。

クローダは、安定剤、界面活性剤、可溶化剤、防腐剤など、タンパク質治療薬の製剤化をサポートする医薬品添加剤の包括的な製品群を提供し、最適な処方と長期安定性の達成を支援します。クローダの医薬品添加剤は、モノクローナル抗体を含むさまざまなタンパク質治療薬との適合性を確認するための適用検査を受けています。クローダの技術専門チームは、医薬品添加剤が常に各々の製剤要件に最適化されるように努めています。効果的な製品とソリューションを通じて、世界中の患者様のニーズに応えるタンパク質治療薬の開発に貢献できることを誇りに思います。

タンパク質デリバリー用Super Refined™高度精製医薬品添加剤

クローダのSuper Refined高度精製医薬品添加剤は、過酸化物、アルデヒド、触媒残渣などの多くの酸化性不純物が除去されています。問題となるこれらの種を除去することで、APIと医薬品添加剤の負の相互作用を低減し、薬物と最終製剤の安定性を維持できます。さらに、これらの不純物の除去により、細胞への刺激を最小限に抑え、味への影響を軽減し、アレルゲン性を低下させる可能性があります。

各種ポリソルベート、ポリエチレングリコール(PEG)、エステル、植物油など、多種多様な製品を取りそろえています。

Super Refinedシリーズで、お客様の製剤に次のような大きな価値を付加することができます:

  • APIの劣化を最小限に抑制
  • 酸化電位の低減
  • 不純物とアレルギーの可能性を低減。
小分子の送達を示す研究室の科学者の画像

タンパク質薬剤デリバリーにおけるAPI分解の最小化

クローダのSuper Refined™シリーズは、APIの安定性を高めることができます。

化学療法剤(ドセタキセル)を標準グレードの公定品とSuper Refined™ PEG 400の両方に溶解し、40℃で12週間熟成させました。各サンプルは、0、4、8、12週目にHLPCで分析しました。

12週間の加速熟成後、Super Refined™ PEG 400は、標準的な公定グレードの対照品と比較して、90%以上の薬物回収率を示しました。クローダのSuper Refined™高度精製医薬品添加剤は、APIの分解を最小限に抑え、製剤の信頼性を高め、ドラッグデリバリーを最適化します。サンプルのお問合せをお待ちしております。

化学実験室の背景に実験用ガラス器具が入ったフラスコを保持している科学者

タンパク質薬剤デリバリーにおける不純物の低減とアレルギーの可能性

Super Refining製法により、クローダ医薬品添加剤中のホルムアルデヒドなどの不純物レベルは低減されています。医薬品添加剤中に高濃度ホルムアルデヒドが存在すると、APIの分解、薬物の不安定化、細胞膜の刺激性といった影響が出てきます。

Super Refined™ポリソルベート80は、標準的な公定グレードの対照品と比較すると、ホルムアルデヒドレベルが81%低下しています。クローダのSuper Refined™シリーズは患者様の快適性を向上させ、Smart science to improve lives™というクローダの目標に合致しています。Super Refined™シリーズについてお問合せをお待ちしております。