品質

製薬業界は安定性の高い品質であることが不可欠です。製造された原料成分を医薬品やワクチンの製剤化に使用する場合、品質不良のリスクを最小限に抑え、最終的には患者様の安全を確保しなければなりません。毎年世界中で製造される10億回分以上のワクチンの大半が、健康な人々に投与されています（世界保健機関）。これらの原料成分には、現在製造されている製品の中で最も厳格に設計され、監視され、規格に適合した製品であることが求められます。

医薬品原料成分を安全かつ安定的に製造するため、以下の4点をベースとしております：

• 製品がどのように作られるかを定義する製造プロセス；
• そのプロセスを正常に遂行するための組織のコンプライアンス；
• 製品の検査とサポート業務；
• 製品を発売し、流通させるための規制当局の認証の取得。

Crodaの各製造拠点はこれらの業務遂行能力をすべて有しており、品質と医薬品規制関連業務はクローダの医薬品事業にとって重要な機能です。製品の品質は、熟練した品質担当者によって適切な品質システムプロセスが整備された各拠点で管理し、出荷する前に品質管理部が製品を評価します。