低分子デリバリープラットフォームのご紹介

プラットフォームのご紹介：低分子のデリバリー

Croda Pharma事業には、低分子のデリバリー、タンパク質のデリバリー、核酸のデリバリー、アジュバントシステムという4つのプラットフォームがあります。今後ブログで順番にご紹介します。

このブログでは、クローダの低分子デリバリープラットフォームと、ソリューションについてご案内します。今後の記事で各プラットフォームについて掘り下げていきます。

クローダの低分子デリバリープラットフォーム

クローダが提供する低分子デリバリー製品は、高純度のSuper Refined™高度精製医薬品添加剤を通じて製剤上の課題に取り組み、ドラッグデリバリーを向上させることに重点を置いています。

長年にわたり、高純度の可溶化剤、溶剤、乳化剤、軟化剤、粘度調整剤、浸透促進剤、界面活性剤といったさまざまな製品を通じて、安定性を向上させることを強みとしてきました。

低分子医薬品は製薬業界の土台であり、低分子量（1000ダルトン未満）の有機化合物と定義されます1。これらの薬剤には、一般的に経口投与で細胞内の標的に到達可能であること、その分布が調整される可能性があることなど、いくつかのメリットがあります2。低分子医薬品の溶解性と安定性が依然として課題である中、我々は革新と処方開発に取り組んでいます。

クローダの製品ポートフォリオと顧客本位のサービスの両面についてご説明します。

クローダの低分子デリバリープラットフォームが優れている理由

クローダの低分子デリバリープラットフォームでは、処方箋薬、OTC、動物向けの市場にサービスを提供しています。技術的・製造的専門知識と組み合わせた上でお客様のニーズに注目し、革新的な製剤をお届けします。もうひとつの特長は、製剤開発をサポートする分析技術であり、お客様の製品と製剤設計のニーズにお応えします。

クローダは低分子ドラッグデリバリー用医薬品添加剤ソリューションに関して、100年近い豊富な経験を持つイノベーターです。

クローダの低分子デリバリープラットフォームの活用について

我々は、さまざまな投与経路と、ソフトジェル、経皮吸収剤、クリーム、ローション、ゲル、低分子といった非経口のさまざまな剤形をサポートしています。油、PEG、ポリソルベート、界面活性剤といった、幅広い製品ポートフォリオを通じて、お客様の製剤設計上の課題を解決します。

具体的な製剤設計上の課題についてCroda Pharmaがサポート致します。

低分子、高感度のAPIで製剤化

クローダのSuper Refined™シリーズは、反応性の高いAPIのデリバリーにおいて以下のようなメリットをもたらします。

• APIの劣化を最小限に抑制
• 製剤の安定性が向上
• 酸化電位の低減
• 不純物を低減
• アレルギーの可能性と感受性を低減し、患者様の快適性が向上

低分子医薬品の製剤改良

APIの安定性を確保することは、低分子医薬品の製剤開発における重要な要素です。クローダのSuper Refined™ GTCCは製剤の安定性の問題に対応できます。Super Refined™ GTCCは、ビタミンD3の加速安定性試験で、60℃で6週間保存した後、本製品は一貫して89％超のAPI回収率を示しました。この性能に加えて、クローダのSuper Refined™シリーズではバッチ間の一貫性が示されており、毎回、信頼性の高い製品を生産することができます。