Croda Pharma、禁止物質の代替となる新しいバイオプロセスソリューションを発表

プレスリリース 

2023年8月10日、Croda Pharmaは、ウイルスの不活化と細胞溶解に適した新しいバイオプロセス用洗浄剤の製品群を発表しました。この新製品Virodex™は、これまで広く用いられ、現在は禁止されているバイオプロセス用洗浄剤Triton™ X-100の代替として、市場のニーズに応えるものです。 

REACH規制の主な変更により、バイオプロセス用洗浄剤であるTriton™ X-100はヨーロッパでは使用できなくなりました。これにより、世界中の製造業者は適切な代替品を見つける必要があります。Triton™ X-100が属するフェノールエトキシレートという物質群が水生環境に有害であり、内分泌かく乱物質として知られていることが判明した後1、この化学物質は2012年に欧州化学物質庁（European Chemicals Agency）2により、REACH規則の高懸念物質候補リストに追加されました。 

現状では、適切で持続可能な代替品、特にcGMPに準拠し容易に入手できる代替品は限られており、代替品のニーズが急速に高まっています。この市場の要求に応えるため、Croda PharmaはREACH規制に準拠したVirodex™製品を開発ました。 

Croda PharmaのGlobal Business Director, Small Molecule and Protein Deliveryのジェームス・ローレンスは、次のように述べています：

「私たちはバイオ医薬品におけるドラッグデリバリーへの価値の提供をお約束しており、Virodex™は、この約束を証明する製品です。当社は製造能力の拡大、パートナーシップ、買収などを続けていますが、この製品群は、お客様のためのイノベーションの顕著な例です。ご提供するのは、たんにTriton™ X-100に代わる持続可能な代替品というだけでなく、総合的な性能データに裏付けられた新製品なのです。」

Research and Technology Director, Croda Life Sciencesのスティーブ・メラーは、次のようにコメントしています：

「世界中の私たちのチームは、常に新しくエキサイティングなソリューションの開発に注力してきました。ネットワーキング、グローバルなコラボレーション、そしてクローダ社内のさまざまな専門家グループ間のコラボレーションが、素晴らしいイノベーションを推進し続けています。Virodex™はその証明でとなります。」 

クローダの医薬品事業は、バイオ医薬品のデリバリーシステムおよびソリューションの開発におけるリーディング・パートナーです。クローダのプラットフォームは、次世代のワクチンや治療薬をの開発をサポートします。2020年のAvanti Polar Lipidsの買収により、クローダはCOVID-19ワクチンの世界展開をサポートする脂質システムの臨床用および商業用原料を供給する最初の企業となりました。 

また最近では、ワクチンと治療薬の製造を拡大するための米国政府との協力協定、韓国に本社を置くバイオテクノロジー企業Solus Biotechの買収、そして、ワクチンアジュバントの持続可能なソリューションを推進するための2つの新たなパートナーシップに関するニュースも発表しました。