世界にはばたくCroda Pharma
医薬品に特化したスペシャリストのグローバルネットワーク
Frederikssund/デンマーク:
cGMP認定製造工場
殺菌後無菌にて充填された中間体の製造は、以下に従ってDMAの承認を受けています:
EU GMPパート1-医薬品に関する基本的要求事項
附属書1-無菌医薬品の製造
Leek/英国:
EU GMP(ICHQ7)に従いAPIの製造をMHRAが承認済み
米国GMPに従いAPIの製造をFDAが監査済み
韓国向けのAPIの製造をKFDAが監査済み
EXCiPACT GMP認定済み
ISO 9001:2015-品質マネジメントシステム
Alabaster/米国:
FDA登録APIメーカー
EU GMP(ICHQ7)に準拠したAPIの製造
米国FDA監査済み
Mill Hall/USA:
EXCiPACT GMP認定済み
ISO 9001:2015-品質マネジメントシステム
滋賀/日本:
EXCiPACT GMP認定済み
ISO 9001:2015-品質マネジメントシステム