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経口薬用高純度医薬品添加剤

経口薬物の開発は、溶解度の低さ、処方の不安定性、ドラッグデリバリーの効果の欠如など、多くの課題に直面します。いずれにしても、最終的な目標は短い開発期間で成功に結びつく医薬品を作り出すことです。これを実現するには、開発の初期段階のうちに適切な経口医薬品添加剤を選択することが極めて重要です。

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経口薬用Super Refined™高度精製医薬品添加剤

クローダ独自のSuper Refiningプロセスで得られる高度精製医薬品添加剤は、製剤中の有効成分を安定化、可溶化、最適化するために用いられ医薬品の価値を最大限に高めるものです。

経口医薬品の価値の向上:

  • 性能と安定性の向上
  • 有効期限の延長
  • 患者様の快適性の向上
  • バイオアベイラビリティが向上
  • 製剤開発期間を短縮
  • 市場投入までの期間を短縮

経口薬用高純度医薬品添加剤の利点と特長:

APIの安定性を向上 

医薬品開発を成功させるには、APIの安定性が重要ですが、APIは製剤中の医薬品添加剤から混入する不純物によって分解が引き起こされ、それが加速する可能性があるため、製剤化の成功には適切な経口医薬品添加剤を注意深く選択することが不可欠です。

ゼラチンカプセルの安定性が向上

ゼラチンカプセルに一般的に使用される溶媒や充填剤に含まれる不純物が、経時的にゼラチンシェルから水分を優先的に吸収します。この吸湿作用がゼラチンの架橋を引き起こし、最終的にカプセルを硬化させます。カプセルの硬化は、ひび割れや分解時間の延長を招き、薬効が期待できなくなる可能性があります。

風味への影響の改善

医薬品添加剤が経口薬の風味に与えるインパクトは、患者様の快適性やリピート購入に大きく影響します。

色への影響を低減

Super Refiningプロセスにより、色だけでなく全体的な不純物のレベルが改善されます。これにより薬剤の外観が改良され、添加剤、APIおよび製剤の安定性も向上します。

Super Refined™ 医薬品賦形剤

超精製された医薬品賦形剤のサムネイル
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SEDDSとSMEDDSを形成

自己乳化型ドラッグデリバリーシステム(SEDDS)および自己微小乳化型ドラッグデリバリーシステム(SMEDDS)は、一般的に、水溶性もバイオアベイラビリティも低い疎水性原薬のデリバリーを目的とした脂質ベースの製剤です。

眼科用薬物送達に対する製剤の利点 - 過酸化物レベルの低下

低水分

眼科用薬物送達に対する製剤の利点 - 細胞刺激の軽減

低い過酸化物濃度

点眼薬送達における製剤の利点 - エンドトキシンレベルの低下

各公定書に収載

USP/NF, PH.EUR., JPE, CHP
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経口賦形剤の製品:

SEDDSおよびSMEDDS開発に推奨する高純度原料:

Super Refined Castor Oil

Super Refined™ Castor Oil

Super Refined Castor Oilは、天然由来ヒマシ油を高度に精製したもので、機能性が高く、極めて有用な添加剤となります。しかし、この機能性の高さゆえに、極性不純物などの酸化ストレスにより分子が分解されやすくなっています。クローダは、この問題に対処するため、ヒマシ油をSuper Refining(高度精製)することにより、分子の構造を変化させずにこのような酸化ストレスを取り除きました...
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Super Refined Cottonseed

Super Refined™ Cottonseed

無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質を得るために精製された綿実由来トリグリセリドです。独自のSuper Refining(高度精製)プロセスにより、この添加剤の化学組成を変えることなく不純物を除去します。その結果、添加剤とAPIの間で有害な相互作用が生じる可能性が抑えられ、APIの安定性と有効性が高まります。Super Refined Cottonseed...
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Super Refined™ GTCC

Super Refined GTCCは、主に飽和脂肪酸のカプリル酸(C8)とカプリン酸(C10)から構成される高純度の混合エステルです。この種の製品は、一般に中鎖脂肪酸(MCT)と呼ばれ、栄養用途および外用剤用途で数多く実績が証明されています。
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Super Refined Oleic Acid

Super Refined™ Oleic Acid

高度精製オレイン酸は、医薬用外用剤で共乳化剤として使用されます。経鼻薬物投与や経皮吸収製剤の浸透促進剤として最適です。さらに、錠剤製剤において難水溶性薬物のバイオアベイラビリティーを向上させ、ソフトゲルカプセル内の基材の一部として用いられます。外用剤用途における推奨使用量は0.5%~5%です。
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Super Refined Sesame Oil

Super Refined™ Sesame Oil

不純物を除去するためにSuper Refined™(高度精製)を行ったゴマ由来トリグリセリドです。 無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質を得るために精製されています。高度精製し、無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質になっております。主な用途は、ステロイドやアベルメクチンなどの脂溶性活性物質の徐放性筋肉内/皮下注射の調製に溶媒として使用されています。(ゴマ油, ごま油,...
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Super Refined Corn Oil

Super Refined™ Corn Oil

不純物を除去するためにSuper Refined™(高度精製)を施したトウモロコシ由来トリグリセリドです。無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質を得るために精製されています。主に筋肉注射用の溶媒や基材として医薬品製剤に使用されます。また錠剤、カプセル及び懸濁液といった経口剤で使用されています。良好な風味で、経口液剤に使用することができます。また抗酸化剤を含まないグレードのご用意もございます...
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Super Refined GMCC

Super Refined™ GMCC

Super Refined™ GMCCは、カプリル酸およびカプリン酸のモノグリセリドとジグリセリドの高純度混合物です。安定したエマルションを生成し、粘度を調整するために使用されます。スキンコンディショニング剤/保湿剤、界面活性剤/乳化剤、浸透促進剤として機能します...
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Super Refined Olive Oil

Super Refined™ Olive Oil

抗酸化剤を含まないグレードのご用意も御座います。Super Refined™(高度精製)プロセスにより不純物を除去したオリーブ由来トリグリセリドです。無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質を得るために精製されています。保湿剤、潤滑剤および粘滑剤として外用剤への添加が可能です。エマルション、軟膏、リニメント剤、点眼剤・点耳剤および経口カプセルへの使用が可能です...
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Super Refined Soybean Oil

Super Refined™ Soybean Oil

高度に精製された大豆由来トリグリセリドで、無色透明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質です。Super Refining (高度精製)することで、化学組成を変えることなく添加剤不純物(一次および二次の酸化生成物など)を除去し、APIとの相互作用と劣化を低減することができます。非経口栄養用途での脂肪源、経口および静脈内投与のための溶媒および外用剤のエモリエント剤として使用することできます...
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当社は、低分子薬物送達用の高純度で複数の公定規格に準拠した医薬品添加剤を提供しています。 当社の高純度賦形剤製品と特殊化学製品のポートフォリオは、製剤の課題を解決し、さまざまな投与経路と剤形での薬物送達を強化します。

Super Refined™高度精製医薬品添加剤

Super Refined医薬品添加剤は、過酸化物、アルデヒド、触媒残渣などの多くの酸化性不純物が除去されています。問題となるこれらの種を除去することで、APIと医薬品添加剤の負の相互作用を低減し、薬物と最終製剤の安定性を維持できます。さらに、これらの不純物の除去により、細胞への刺激を最小限に抑え、味への影響を軽減し、アレルゲン性を低下させる可能性があります。

各種ポリソルベート、ポリエチレングリコール(PEG)、エステル、植物油など、多種多様な製品を取り揃えています。

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