経口薬用Super Refined™高度精製医薬品添加剤
クローダ独自のSuper Refiningプロセスで得られる高度精製医薬品添加剤は、製剤中の有効成分を安定化、可溶化、最適化するために用いられ医薬品の価値を最大限に高めるものです。
経口医薬品の価値の向上:
- 性能と安定性の向上
- 有効期限の延長
- 患者様の快適性の向上
- バイオアベイラビリティが向上
- 製剤開発期間を短縮
- 市場投入までの期間を短縮
経口薬用高純度医薬品添加剤の利点と特長:
APIの安定性を向上
医薬品開発を成功させるには、APIの安定性が重要ですが、APIは製剤中の医薬品添加剤から混入する不純物によって分解が引き起こされ、それが加速する可能性があるため、製剤化の成功には適切な経口医薬品添加剤を注意深く選択することが不可欠です。
ゼラチンカプセルの安定性が向上
ゼラチンカプセルに一般的に使用される溶媒や充填剤に含まれる不純物が、経時的にゼラチンシェルから水分を優先的に吸収します。この吸湿作用がゼラチンの架橋を引き起こし、最終的にカプセルを硬化させます。カプセルの硬化は、ひび割れや分解時間の延長を招き、薬効が期待できなくなる可能性があります。
風味への影響の改善
医薬品添加剤が経口薬の風味に与えるインパクトは、患者様の快適性やリピート購入に大きく影響します。
色への影響を低減
Super Refiningプロセスにより、色だけでなく全体的な不純物のレベルが改善されます。これにより薬剤の外観が改良され、添加剤、APIおよび製剤の安定性も向上します。
Super Refined™ 医薬品賦形剤
経口賦形剤の製品:
SEDDSおよびSMEDDS開発に推奨する高純度原料:
Super Refined™ Castor Oil
Super Refined™ Cottonseed
Super Refined™ GTCC
Super Refined™ Oleic Acid
Super Refined™ Sesame Oil
Super Refined™ Corn Oil
Super Refined™ GMCC
Super Refined™ Olive Oil
Super Refined™ Soybean Oil
Croduret™ 40
Super Refined™ CCMG 400
Super Refined™ GMCC
Super Refined™ L18 POG
Super Refined™ O18 POG
Super Refined™ P35 Castor Oil
Super Refined™ Polysorbate 20
Super Refined™ Polysorbate 60
Super Refined™ Polysorbate 80
Super Refined™ DEGEE
Super Refined™ PEG 300
Super Refined™ PEG 400
Super Refined™ PEG 600
Super Refined™ Propylene Glycol
Super Refined™ DMI-P
Span™ 20 HP
Span™ 80 HP
Cithrol™ GMO HP
Super Refined™高度精製医薬品添加剤
Super Refined医薬品添加剤は、過酸化物、アルデヒド、触媒残渣などの多くの酸化性不純物が除去されています。問題となるこれらの種を除去することで、APIと医薬品添加剤の負の相互作用を低減し、薬物と最終製剤の安定性を維持できます。さらに、これらの不純物の除去により、細胞への刺激を最小限に抑え、味への影響を軽減し、アレルゲン性を低下させる可能性があります。
各種ポリソルベート、ポリエチレングリコール(PEG)、エステル、植物油など、多種多様な製品を取り揃えています。